Textová podoba smlouvy Smlouva č. 6771175: Pojistná smlouva

                        POJISTNÁ SMLOUVA

HDI Versicherung AG,

se sídlem ve Vídni, Edelsinnstraše 7-11, 1120 Rakouská republika,
zapsaná u Obchodního soudu ve Vídni pod FN 91142 h, jednající prostřednictvím

HDI Versicherung AG, organizační složka,

se sídlem 120 00 Praha 2, Jugoslávská 29, IČ: 27636062,

zapsané v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze oddíl A, vložka 56166
zastoupené panem

Otokarem Cudlmanem, vedoucím organizační složky,
(dále jen „pojistitel“), na straně jedné

Fakultní nemocnice Hradec Králové

Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové — Nový Hradec Králové
Zvastoupenou prof. MUDr. Vladimíirem Paličkou, CSc., dr. h. c., ředitelem
IC: 001 799 06

DIČ: CZ 001 799 06
(dále jen „pojistník“), na straně druhé

uzavírají tuto pojistnou smlouvu

Pojištění: škodové

Druh pojištění: Pojištění klinického hodnocení
Číslo pojistné smlouvy: 2100560

Dodatek č.:

Začátek pojištění: 01.09.2018 v 00,00 hodin

Konec pojištění: 01.09.2022 v 24,00 hodin

Jednorázové pojistné: Kč 55.000

Pojistné je splatné na účet pojišťovny HDi Versicherung AG, organizační složka, vedený u UniCredit
Bank, pobočka Praha, číslo účtu 518185003/2700.

Smlouva se vyhotovuje ve třech shodných originálech. Jedno vyhotovení obdrží pojistník, jedno
pojištěný zadavatel a jedno pojistitel.

 

HDI Versicherung AG, se sídlem ve Vídni, Edelsinnstrasse 7-11, Rakouská republika, zapsaná u Obchodního soudu ve Vídni
pod FN 91142 h, jednající prostřednictvím
HDI Versicherung AG, organizační složka, se sídlem Jugoslávská 29, 120 00 Praha 2, IČ 276 36 062,
zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze v oddílu A, vložce 56166
bankovní spojení UniCredit Bank Czech Republic, a.s.
číslo účtu pro CZK 518185003/2700, IBAN CZ24 2700 0000 0005 1818 5003, SWIFT BACXCZPP
číslo účtu pro EUR 518185011/2700, IBAN CZ02 2700 0000 0005 1818 5011, SWIFT BACXCZPP

Fakultní nemonice Hradec Králové
Smlouva č. 2100560

Pojištěný zadavatel

Pojištění klinického hodnocení

Fakultní nemocnice Hradec Králové
Sokolská 581
500 05 Hradec Králové — Nový Hradec Králové

Podle všeobecných pojistných podmínek pojištění klinického
hodnocení léčivých přípravků a zdravotnických prostředků
VPP KH 2017

(Pojištění klinických hodnocení)

a) pojištění pro případ právním předpisem stanovené povinnosti
pojištěného k náhradě újmy, typicky zadavatele a/nebo
zkoušejícího určitého klinického hodnocení, vzniklé jinému -
subjektu klinického hodnocení — účastí tohoto subjektu na
klinickém hodnocení

b) pojištění újmy při ublížení na zdraví nebo pří usmrcení
subjektu klinického hodnocení utrpěné v důsledku účasti v
klinickém hodnocení).

Klinické hodnocení je pojištěno v souladu se Zákonem o
léčivech č. 378/2007 Sb. ve znění pozdějších předpisů.

Pojmy uvedené v pojistné smlouvě a současně definované zák.
č. 378/2007 Sb. o léčivech v účinném znění mají význam a
vykládají se tak, jak jsou definovány v uvedeném zákoně.

Výluky z pojištění -Článek 4,0ds.1, písm. a)

 

újmu při ublížení na zdraví nebo při usmrcení v případě subjektu
klinického hodnocení v „terminálním stádiu“, pokud trpí nemocí,
k jejímuž léčení se zkoušený léčivý přípravek a/nebo
zdravotnický prostředek má používat, a pokud se tato újma při
ublížení na zdraví nebo při usmrcení v rámci klinického
hodnocení příslušného léčivého přípravku/zdravotnického
prostředku

- může běžně vyskytovat nebo se dá s jistotou očekávat a
pojištěnému je toto známo a

- podle aktuálního stavu lékařských věd nepřekračuje
odůvodnitelnou míru rizika;

Odchylně od článku 4, výluky z pojištění, odstavec 1, písmeno t),

 

se ujednává:

z pojištění vzniku nárok na náhradu nemajetkové újmy,
spočívající v duševních útrapách při ublížení na zdraví či
usmrcení.

 

Strana 2

 

Fakultní nemonice Hradec Králové
Smlouva č. 2100560

Limit pojistného plnění

Pojistné nebezpečí

Počet subjektů

Územní rozsah pojištění

Doba trvání pojištění

Spoluúčast

Pojistné

Zálohové pojistné

Vyúčtování pojistného

Kč 60 000 000 - pro celou studii

Kč 6 000 000 - sublimit pro subjekt klinického hodnocení

Klinické hodnocení

Protokol: CA209-9KH
EudraCT no. 2017-003404-52

Název:

Stereotaktická radioterapie + anti PD-1 terapie u pacientů s
lokálně pokročilým neresekabilním adenokarcinomem pankreatu

ozařování (tzv. stereotaktické radioterapie) a imunologické léčby
léčivem nivolumab (Opdivo8)

Fáze: I, II

20

Česká republika
01.09.2018 — 01.09.2022
Pojištění se sjednává bez spoluúčasti

55.000 Kč do 20 subjektů klinického hodnocení
1.950 Kč za 21. a každý další subjekt klinického hodnocení

55.000 Kč

Vyúčtování pojistného bude provedeno na konci pojistného
období na základě skutečného počtu subjektů.

Po ukončení klinického hodnocení nahlásí pojistník pojistiteli
skutečný počet subjektů klinického hodnocení. Pojistitel poté
zkalkuluje pojistné v odpovídající výši podle skutečného počtu
subjektů klinického hodnocení. Pojistník je poté povinen doplatit

 

Strana 3

Fakultní nemonice Hradec Králové
Smlouva č. 2100560

Zvláštní ujednání

Prohlášení pojistníka

případný nedoplatek, respektive má nárok na vrácení přeplatku,
který se mu pojistitel zavazuje vrátit. Pojistník však vždy uhradí
minimální pojistné.

Mezi stranami je dohodnuto, že smlouvu uveřejní v registru
smluv Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská 581,
500 05 Hradec Králové — Nový Hradec Králové

Této smlouvě jsou podřízeny veškeré vztahy od okamžiku
uzavření do počátku účinnosti.

Sankční doložka

Zajistitel/pojistitel není povinen poskytnout pojistné krytí, platby
nebo jiné výhody ze smlouvy, pokud by poskytnutí takového
plnění zajistitelem/pojistitelem porušovalo sankce, zákazy sankcí
nebo omezení sankcí, resp. by vystavilo zajistitele/pojistitele
sankčním opatřením podle takových platných ustanovení.

1. Pojistník potvrzuje, že před uzavřením pojistné smlouvy
převzal v listinné nebo, s jeho souhlasem, v jiné textové
podobě (např. na trvalém nosiči dat) Seznámení s
významem Všeobecných pojistných podmínek a
seznámil se s ním. Pojistník si je vědom, že se jedná o
důležité informace, které mu napomohou porozumět
podmínkám sjednávaného pojištění, obsahují
upozornění na důležité aspekty pojištění i významná
ustanovení pojistných podmínek.

2. Pojistník potvrzuje, že před uzavřením pojistné smlouvy
převzal v listinné nebo jiné textové podobě (např. na
trvalém nosiči dat) Všeobecné pojistné podmínky
pojištění klinických hodnocení léčivých přípravků a
zdravotnických prostředků VPP KH 2017 a seznámil se
s nimi. Pojistník si je vědom, že tyto podmínky tvoří
nedílnou součást pojistné smlouvy a upravují rozsah
pojištění, jeho omezení (včetně výluk), práva a
povinnosti účastníků pojištění a následky jejich porušení
a další podmínky pojištění a pojistník je jimi vázán stejně
jako pojistnou smlouvou.

3.. Pojistník prohlašuje, že má oprávněnou potřebu ochrany
před následky pojistné události (pojistný zájem).

4. Pojistník potvrzuje, že adresa jeho sídla/bydliště/trvalého
pobytu/místa podnikání a kontakty elektronické
komunikace uvedené v této pojistné smlouvě jsou
aktuální, a souhlasí, aby tyto údaje byly v případě jejich
rozporu s jinými údaji uvedenými v dříve uzavřených

Strana 4

Fakultní nemonice Hradec Králové
Smlouva č. 2100560

Podpisy smluvních stran:

pojistných smlouvách, ve kterých je pojistníkem nebo
pojištěným, využívány i pro účely takových pojistných
smluv. S tímto postupem pojistník souhlasí i pro případ,
kdy pojistiteli oznámí změnu svého
sídla/bydliště/trvalého pobytu/místa podnikání nebo
kontaktů elektronické komunikace v době trvání této
pojistné smlouvy. Tím není dotčena možnost používání
jiných údajů uvedených v dříve uzavřených pojistných
smlouvách.

Pojistník souhlasí s tím, aby pojistitel sděloval veškeré
informace, tedy i osobní údaje, týkající se pojištění
sjednaného touto smlouvou, koncernu FALANX a/nebo
jednotlivým členům tohoto koncernu. V tomto rozsahu
pojistník zprošťuje pojistitele, jeho zaměstnance a jiné
osoby pro ně činné povinnosti mlčenlivosti. Pojistník
prohlašuje, že je pojištěným zmocněn k udělení tohoto
souhlasu a tento souhlas tudíž uděluje i za pojištěného.

  

podpis a razítko pojistitele

 

podpis a razítko pojistnika

 

Strana 5