Upozornění: Text přílohy byl získán strojově a nemusí přesně odpovídat originálu. Zejména u strojově nečitelných smluv, kde jsme použili OCR. originál smlouvy stáhnete odsud
SMLOUVA o VYPi’JJéCE ZDRAVOTNICKEHO PROSTREDKU
uzavr‘ené dle § 2193 a nésl. Zak. é. 89/2012 Sb., obéanského zékoniku, v platném znéni
‘ᚏi IIVI
Pᚏj éitel: Nestlé Cesko s.r.o.
H-r se sidlem: Mezi Vodami 2035/31, 143 20 Praha 4
|l' zast.: na zékladé plné moci
ml IC: 457 99 504 DIC: CZ45799504
reg. v OR: Méstsky soud v Praze, oddil C, vloika 10481
(na strané jedné)
a
Vypᚏjéitel: Fakultni nemocnice Hradec Krélové
se sidlem: Sokolska 581, 500 05 Hradec Krélové — NOV)? Hradec Krélové
last: prof. MUDr. Vladimirem Paliékou, CSc., dr. h. c., reditelem
IC: 00179906 DIC: C200179906
(na strané druhé)
('31. I - Pi‘edmét vy'pᚏjéky
1. Predmétem této smlouvy je zavazek pᚏjéitele prenechat vypᚏjéiteli kbezplatnému uiivani
zdravotnicky prostf'edek: 2x enterélni pumpu Compat Ella, v.6. NL 17006086, a 17128472
cena: 24.563,-- Ké/ks véetné DPH (dale jen ”predmét vypᚐjéky) véetné prislu§enstvi dle
priloieného predévaciho protokolu.
Pro vylouéeni pochybnosti se uvédi, ie vypi’ljéitel je opravnén pfedmét vjipᚏjéky uiivat
v souladu s touto smlouvou, jak pro pacienty Fakultni nemocnice Hradec Kralove', tak i pro
pacienty v domécim o§etfeni.
2. Nedilnou souéasti vypᚏjéky je:
instalaéni protokol,
doklad o instruktaii (pro§koleni) obsluhy,
doklad osoby, které je pouéena vyrobcem k provédéni instruktéie daného zdravotnického
prostredku (§ 61 zékona é. 268/2014 Sb., 0 zdravotnicch prostredcich),
doklady osob, ktere' jsou pro§koleny vyrobcem nebo osobou autorizovanou VSIrobcem k
provédéni odbomé ᚏdriby (§ 65 zakona é. 268/2014 Sb., 0 zdravotnicch prostredcich),
navod k obsluze zdravotnického prostfedku v éeském jazyce 2x (1x pro potreby pracoviété
v listinné podobé, 1x pro potfeby OZT v elektronické podobé)
ES prohlé§eni o shodé vyrobku (EC Declaration of Conformity) dle zakon 5. 22/1997 Sb.
v platném znéni; pro zdravotnicke’ prostredky trid I sterilni, I mérici, 11a, 11b nebo III musi
birt CE doplnéno éislem Notiᚏkované osoby,
na zdravotnicky prostfedek, pfipadné na v§echny jeho komponenty, musi byt v prohla§eni
o shodé (eventuélné vjiném pisemném dokladu, ktery bude téi souéésti vypᚏjéky a bude
potvrzen pᚏjéitelem) uvedena trida zdravotnického prostredku,
presna adresa vyrobce pfedmétu vilpi'ljéky a zemé pᚏvodu jsou uvedeny V prohlééeni o
shodé (eventualné v jiném pisemném dokladu, ktery bude téi souéésti vypᚏjéky a bude
potvrzen vypᚏjéitelem),
pokud se vypᚏjéka skléda z vice samostatnych komponent, jsou jej1’ souéésti platné
prohlééeni o shode na v§echny komponenty vypᚏj éky,
In}
- na véechny doklady pfedklédane’ v jiném nez v éeském jazyce je souéésti vypᚏjéky téi
jejich desk}? piekIad, zajehoi sprévnost odpovidé pᚏjéitel,
- platny protokol o provedené bezpeénostné technické kontrole v souladu se zékonem é.
268/2014 3b., 0 zdravotnickjch prostfedcich,
- platné revize v souladu se zékonem é. 268/2014 Sb., 0 zdravotnickych prostfedcich.
(:1. II - Doba vy’pᚏjéky
Vypᚏjéitel je oprévnén uiivat pfedmét vypᚏjéky ode dne pfeda’mi, instalace a provedem’
instruktéie obsluhy. Pfedmét vypᚏjéky je do 1.5.2019.
Cl. III - Misto a podminky pfevzeti piedmétu vypiijéky
. Pᚏjéitel oznémi ᚏ'éiteli termin fevzetl' pfedmétu vypᚏjéky, a to Odboru zdravotnické
techniky p. zdravotnické tel. — popf.
oucimu Odboru
techniky —
mobil — a zérovefi zéstupci
pfebirajiciho pracoviété dle C]. III odstavec 2 min 3 pracovni dny pfedem.
Mistem pfedéni pfedmétu vilpᚏjéky je: III. intemi gerontometabolické klinika, Nutriéni
oddélem’.
Odbor zdravotnické techniky je ai do dokonéeni instalace a pfedéni zdravotnicke’ho
prostfedku do provozu jedinym pracovi§tém vypᚏjéitele oprévnénym ke véem jednénim o
dodévce a instalaci pfedmétu vypᚏjéky.
61. IV - Préva a povinnosti smluvnich stran
Pᚏjéitel prohlaéuje, ie pfedmét vypᚏjéky nemé iédné patentni nebo jine’ prévni vady,
odpovidé v§em platnym prévnim pfedpisᚏm a normém, je podle prévnich pfedpisᚏ zpᚏsobily
k pouiiti pfi poskytovéni zdravotni péée a byla u néj podle prévnich pfedpisᚏ posouzena
shoda jeho vlastnostl' se zékladnimi poiadavky na zdravotnické prosti‘edky s pfihlédnutl’m
kuréenému L'Iéelu pouiiti a v9robce nebo jeho zplnomocnény zéstupce vydali pisemne’
prohlééeni o shodé.
Pᚐjéitel je povinen zajistit vypᚏjéiteli sen/is a. pravidelné kontroly event. validace pfedmétu
vypᚏjéky v souladu se zékonem é. 268/2014 8b., v platném zném’, na vlastni néklady po dobu
vypᚏjéky a to 0d doby uvedeni do provozu s tim, 1e opravy pFedmétu vyipᚏjéky budou
provédény dle moinostl' pᚏjéitele v co nejkratéi dobé.
Pᚏjéitel mé prévo na provedem’ kontrol u vypᚏjéitele, a to za ᚏéelem provédéni oprav na
pfedmétu vypᚏjéky, vé. preventivnich prohlidek, a za l’léelem kontroly uiivéni piedmétu
vypᚏj éky vypᚏjéitelem.
Vypᚏjéitel je povinen pfedmét vypᚏjéky fédné uiivat, chrénit jej pfed po§kozenim, ztrétou
nebo zniéenim.
5. Vypᚏjéitel je povinen pfedmét vypᚏjéky vrétit pᚏjéiteli ve stavu, Vjakém jej pfevzal,
s pfihlédnutim k obvyklému opotfebeni.
6. la vady zpᚏsobené po§kozenim pfedmétu VSIpᚏjéky nesprévnym nebo neodbomym
pouiivénim éi zésahem tfeti osoby, nebo za ztrétu pfedmétu vyipᚏjéky odpovidé a néklady na
opravu, resp. ᚏhradu, nese vypᚏjéitel.
7. Pᚏjéitel je oprévnén poiadovat vréceni enterélni pumpy i pfed dobou sjednanou v (:1.
II. této smlouvy, pokud zjistl', ie vypᚏjéitel véc uiivé v rozporu s touto smlouvou.
8. Vypᚏj éitel podpisem této smlouvy souhlasi s tim, 2e pᚏj éitel mᚏie kdykoliv po dobu
trvéni této smlouvy pfevést jako postupitel své préva a povinnosti z této smlouvy nebo
z jejl casti tfeti osobé a o této skuteénosti je povinen pᚏjéitele nejpozdéji do 3 dnᚏ
informovat emailem na: pravni@fnhk.
Vislovné se uvédi, ie vypᚏj éitel neni oprévnén pfevést své préva a povinnosti z této
smlouvy na tf'etl' osobu.
Cl. V - Zévéreéné ujednéni
1. Prévm’ vztahy zaloiené touto smlouvou a vtéto smlouvé vyislovné neupravené se Fidi
pfisluénymi ustanovenimi zékona 6. 89/2012 Sb., v platne'm znéni (zejména jeho § 2193 a
nésl.).
2. Pfedéasné ukonéem’ platnosti této smlouvy je moiné na zékladé pisemné dohody smluvnich
stran. Pfedéasné ukonéeni platnosti této smlouvyje rovnéi moiné na zékladé vypovédi jednou
ze smluvnich stran smésiéni vypovédni dobou. Vilpovéd’ musi byt pisemné, neni tfeba ji
odᚏvodᚏovat, vypovédni doba zaéiné béiet od prvého dne mésice nésledujiciho p0 doruéeni
vypovédi druhé smluvm’ strané.
3. Smluvni strany shodné prohla§uji, ᚏe tato smlouva nebyla uzavfena adheznim zpᚏsobem a ie
56 nejedné o smlouvu formuléfovou, tzn., ᚏe na prévm' pomér uzavf‘eny touto smlouvou
nebude aplikovén § 1798 obéanského zékoniku.
4. Smluvni strany se dohodly, 26 v rémci smluvniho vztahu zaloieného touto smlouvu nebude
aplikovén § 2197 obéanského zékoniku, tzn., ie vypᚏjéitel je oprévnén kdykoli vrétit pfedmét
vyipᚏjéky pᚏjéiteli.
5. Smluvni strany souhlasi se zvef‘ejnénim smlouvy dle platnjrch prévnich pfedpisᚏ.
6. Tato smlouva nabyvé platnosti a ᚏéinnosti dnem jej 1'h0 podpisu obéma smluvnimi stranami.
7. Tato smlouva mᚏie byt doplᚏova’ma éi ménéna pouze na zékladé pisemny'Ich dodatki’l,
akceptovanych obéma smluvnimi stranami.
8. Tato smlouva je vyhotovena ve tFech stejnopisech, znichi 1 stejnopis obdrii pᚏjéitel a 2
stejnopisy vypᚏjéitel.
1A,
9. Smluvni strany prohlaéuji, ie tato smlouva vyjadf‘uje jejich svobodnou, pravou, véinou a
ᚏplnou vᚏli, prostou omylᚏ. Na dᚏkaz shora uvedeného pfipojuji oprévnéni zéstupci
smluvnich stran své podpisy.
Za vypᚏj'éitele: F 'i' 1 U ' 2018 la pᚏjéitele:
V HradCI Krélové V Praze
dne: dne: f- V—ᚐa'fd‘
Faku tn1 nemocmce Hradec Krélové na zékladé plné moci
Nestlé Cesko s.r.o.
Nestlé Cesko s.r.o.
Nestle Health Science
Mezi Vodami 2035/31
143 20 Praha 4 - Modfany
1C: 45799504, DIC 0245799504
PLNA MOC
Spoleénost Qestlé éeskp s.r.o., se sfdlem Mezi Vodami 2035/31, Praha 4,
ModFany, PSC: 143 20, IC: 457 99 504, zapsana’ v obchodnim rejstᚏku vedeném
Méstsky'lm soudem vPraze, oddil C, vloika 10481 (déle jen ,,spoleénost“),
zastoupené panem Torbenem Emborgem, jednatelem
timto udéluje plnou moc
kvzastupova’ni spoleénosti a ke véemyra’vnim dkonᚏm spojeny'lm s divizi Health
Care Nutrition, které bud’ pi‘imo souviseji sobchodni Einnosti a marketingem
anebo k obchodni éinnosti a marketingu pFisluéeji, zejména je oprévnéna uzavirat
a podepisovat smlouvy, schvalovat dokUmenty a vést jednénf skliéovy'lmi
zékazniky v dané oblasti, a to do maximélni Ea’stky 100 000 K23 pro jednotlivy'l
prévni L'Jkon, svy’rjimkou uzaviréni darovacich smluv, kdy hodnota daru nesmi
pFeséhnout ééstku 50000 KE. Vp‘r’n’padé, ie bude —zastupovat
spoleénost ve vᚏbérovém Fizeni, nejsou jejl' prévni ᚏkony ᚏnanéné limitova’ny.
V Praze dne 30. 5. 2018
Tor en Em org, je nate
Nestlé Casko s.r.o.
MEZI VODAMI 2035;31
143 20 9mm 4 . MODRANY
. , tm.y Nestle— COMPAT ELLA® Kontrolni éisio: SER-001
o‘ HealthScience DODATEK QA/RA Rev‘ 00
Pumpa Compat Ella®
Dodatek tykajici se kvality a zékonnYch pfedpisu
1. Preambule
Spoleénost Nestlé Cesko s.r.o. - divize Health Science (dale téz jen ,,Nestlé Health Science“) je oprévnénym
zéstupcem pro vujéku pump Compat Ella®v Ceské republice.
Pumpy Compat Ella®je moZné pouZlvat pouze s aplikaénimi sety Compat Ella® (dale spolecné téi jako ,.pumpy“).
Zékaznik se zavazuje doeovat zamyéleny zpusob pouZiti pump, a to VCetné podminek skladovéni uvedenych v
Navodu k pouiiti (Instruction For Use — IFU). Na vady vzniklé v dusledku potvrzeného nespravného pouZiti
zai‘lzeni zakaznikem se zéruka nevztahuje.
2. Sledovatelnost
Po doruéeni je zékaznik odpovédny za zajiéténi sledovatelnosti dodanych pump v ramci jeho instituce. Distribuce
pump v rémci nemocnice se fidi’ smérnicemi dané nemocnice a potfebami pacientL‘l. Za zajiéténl sledovatelnosti
pump v tomto rozsahu odpovlda nemocnice.
Je zakazano opatiovat pumpy nalepkami nebo sledovacimi zaiizenimi. které/a' nebyly/a formalné schvaleny/a
spoleénostl Nestle Health Science.
3. Podgora
V pilpadé jaky'chkoliv technickych obav nebo dotazu prosim kontaktujte vés mistnl zakaznicky servis nebo se
obrat’te na zastupce spolecnosti Nestle Health Science.
4. Seznam osob oprévném’lch provᚏét instruktéi (ékoleni) uiivatelu pump
5. Zkouéky elektricky’ch zafizeni
Zemé, ve ktech je vyiadovana zkouSka bezpeénosti elektrickych zafizeni, jsou v souladu s mistnimi poiadavky
a pfedpisy povinny provést vySe stanovené zkouSky.
6. Interval udriby
Pumpy musi byt piedény k Udribé dy po uplynuti 5 let od data vyroby. Datum adriby mᚐiete odvodit
z vyrobniho (":isla pumpy. Prvni dvé Cislice oznacujl rok vyroby, nasledujicl tfi oislice pak pofadové Cislo dne v
roce, kdy bylo zafizeni vyrobeno. Napi‘iklad pumpa s eobnim cislem 15032xxx byla vyrobena ve 32. dnu roku
2015, coi odpovida 1. fmoru 2015. Termin lrz'by tudiZ pfipada na 1. unor 2020 (2015 + 5 let od data vyiroby).
Pokud va§e zai‘lzeni vyiaduje uebu, kontaktujte zastupce spoleénosti Nestle Health Science. Ten vam sdéli
informace o daléim postupu a o kontaktnich mistech.
Je pfisné zakazéno pumpu otevirat nebo na ni provadét jakoukoliv L'Jebu, nejste-li k tomu formalné oprévnéni
spoleénosti Nestlé Health Science. Neoprévnénym otevfenim pumpy navic dochazi ke ztrété zéruky poskytované
spoleénosti Compat Ella®.
Véechny pumpy musi byt opravovany a servisovény vyhradné autorizovanym technikem/servisnim stfediskem
spoleénosti Nestlé Health Science, piipadné musi byt nahrazeny jinou pumpou (v zavislosti na dostupnosti).
Pro vypᚐjéené pumpy Compat Ella®jsou nabizeny poprodejni sluiby udrzby a oprav. Podrobnéjéi informace vam
poskytne véé mistni zastupce spoleénosti Nestle Health Science.
SER-OO1_OO Dodatek QARA pro pumpy Ella — UGO—15029 Strana 1 ze 2
, .- ..-1.“ Nestle— COMPAT ELLA® __ Kontrolniéi-31023El
Dohled a kontrola go prodeii
Dle evropské Smérnice o zdravotnickych prostfedcich 93/42/EHS musi byt véechny reklamace pfedany mistnimu
zastupci spoleénosti Nestle Health Science. Reklamaci se minijakékoliv pisemné, elektronické nebo L'Jstni sdéleni
tykajici se L’idajnych zévad pokud jde o identitu, kvalitu, odolnost, spolehlivost, bezpecnost nebo vykonnost
zdravotnického prostfedku uvedeného na trh.
Pokud chcete spoleénost Nestlé informovat o jakémkoliv incidentu nebo technickém problému s pumpou, vyplr'ite
prosim Formular' pro vréceni pumpy Compat Ella®. Dᚐvod vraceni je nutno oᚏcialné sdélit vaéemu mistnimu
zastupci spolecnosti Nestlé Health Science pravé prostfednictvim Formuléfe pro vréceni pumpy Compat EI/a®.
(Tento formulafje dostupny ke stazeni na weboch strankéch pump Compat Ella®www.com9atella.com).
Véé mistni zastupce spoleénosti Nestle Health Science varn mᚐie nasledné pomoci s veéenim technickych
problémᚏ, pfipadné vam maze pfedat kontakt na osobu, ktera vam sdéli dalél’ informace.
Pied vracenim pumpy prosim k zaflzeni pfibalte véechny doplr'lky (nabijecku a svorku na tyc). Pokud budou tyto
casti chybét, mᚐze vam byt pumpa vrécena.
V pfipadé incidentu prosim shromaidéte a uchovejte sady. vyiiivu a pumpy, které s nim souvisi. Véechny poloiky
umistéte do krabice a zaélete je zpét vaéemu mistnimu zastupci spolecnosti Nestle Health Science.
Spoleénost Nestle Health Science je opravnéna stahnout pumpy s prodlevou jednoho mésice od oficialniho
oznémeni.
7. Souhlas
Misto a datum
Podpis zakaznika
Podpis zastupce Nestle Health Science
SER—OO1_00 Dodatek QARA pro pumpy Ella — DOC—15029 Strana 2 ze 2
